1 适用范围

本标准规定了医疗废物专用包装袋、利器盒和周转箱（桶）的技术要求以及相应的试验方法和检验规则，并规定了医疗废物警示标志。

本标准适用于医疗废物专用包装袋、容器的生产厂家、运输单位和医疗废物处置单位。

2 规范性引用文件

本标准内容引用了下列文件中的条款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本适用于本标准。

GB/T 3181 漆膜颜色标准

GB/T 4456 包装用聚乙烯吹塑薄膜

GB/T 4857.3 包装 运输包装件基本试验 静载荷堆码试验方法

GB/T 4857.5 包装 运输包装件基本试验 跌落试验方法

GB/T 5737 食品塑料周转箱

GB/T 9639 塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法 自由落膘法

GB/T 13022 塑料薄膜拉伸性能试验方法

GB/T 18893 商品零售包装袋

QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

包装袋 packaging bag

用于盛装除损伤性废物之外的医疗废物初级包装，并符合一定防渗和撕裂强度性能要求的软质口袋。

利器盒 sharps box

用于盛装损伤性医疗废物的一次性专用硬质容器。

3.3

周转箱（桶） transfer container/barrel

在医疗废物运送过程中，用于盛装经初级包装的医疗废物的专用硬质容器。

3.4

医疗废物 medical waste

医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。

4 包装袋技术要求

4.1 包装袋在正常使用情况下，不应出现渗漏、破裂和穿孔。

4.2 采用高温热处置技术处置医疗废物时，包装袋不应使用聚氯乙烯材料。

4.3 包装袋容积大小应适中，便于操作，配合周转箱（桶）运输。

4.4 医疗废物包装袋的颜色为淡黄，颜色应符合GB/T 3181 中Y06 的要求，包装袋的明显处应印制图1 所示的警示标志和警告语。

4.5 包装袋外观质量：表面基本平整、无皱褶、污迹和杂质，无划痕、气泡、缩孔、针孔以及其他缺陷。

4.6 包装袋物理机械性能应符合表1 的规定。

表1

项目         指标

拉伸强度（纵、横向）         ≥20Mpa

断裂伸长率（纵、横向）     ≥250%

落瞟冲击质量         130g

跌落性能         无破裂、无渗漏

漏水性     无渗漏

热合强力         ≥10N/15mm

5 利器盒技术要求

5.1 利器盒整体为硬质材料制成，封闭且防刺穿，以保证在正常情况下，利器盒内盛装物不撒漏，并且利器盒一旦被封口，在不破坏的情况下无法被再次打开。

5.2 采用高温热处置技术处置损伤性废物时，利器盒不应使用聚氯乙烯材料。

5.3 利器盒整体颜色为淡黄，颜色应符合GB/T 3181 中Y06 的要求。利器盒侧面明显处应印制图1 所示的警示标志，警告语为“警告！损伤性废物”。

5.4 满盛装量的利器盒从1.2m 高处自由跌落至水泥地面，连续3 次，不会出现破裂、被刺穿等情况。

5.5 利器盒的规格尺寸根据用户要求确定。

6 周转箱（桶）技术要求

6.1 周转箱（桶）整体应防液体渗漏，应便于清洗和消毒。

6.2 周转箱（桶）整体为淡黄，颜色应符合GB/T 3181 中Y06 的要求。箱体侧面或桶身明显处应印（喷）制图1 所示的警示标志和警告语。

6.3 周转箱外观要求

6.3.1 周转箱整体装配密闭，箱体与箱盖能牢固扣紧，扣紧后不分离。

6.3.2 表面光滑平整，完整无裂损，没有明显凹陷，边缘及提手无毛刺。

6.3.3 周转箱的箱底和顶部有配合牙槽，具有防滑功能。

6.4 周转箱按其外形尺寸分类，推荐尺寸见表2。

表2 单位：mm

长度         宽度         高度

600  400  300

400

6.5 周转箱物理机械性能应符合表3 规定。

6.6 周转桶应参照周转箱性能要求制造。

表3

项目         指标

箱底承重         箱底平面变形量不大于10mm

收缩变形率     箱体内对角线变化率不大于1.0%

跌落性能         不应产生裂纹

堆码性能         箱体高度变化率不大于2.0%

7 标志和警告语

7.1 警示标志的形式为直角菱形，警告语应与警示标志组合使用，样式如图1 所示。

图1 带警告语的警示标志

7.2 警示标志的颜色和规格应符合表4 的规定。

表4

7.3 带有警告语的警示标志的底色为包装袋和容器的背景色，边框和警告语的颜色均为黑色，长宽比为2:1，其中宽度与警示标志的高度相同。

7.4 警示标志和警告语的印刷质量要求油墨均匀；图案、文字清晰、完整；套印准确，套印误差应不大于1mm。

8 试验方法

8.1 包装袋试验方法

8.1.1 外观检验

在自然光线下目测。

8.1.2 物理机械性能

8.1.2.1 拉伸强度及断裂伸长率

按GB/T 13022 规定进行，试验速度（空载）500±50mm/min。

8.1.2.2 落膘冲击试验

落膘冲击质量按GB 9639 规定进行。

8.1.2.3 跌落性能

将实际内装物或相当标称内装物装满3/4 袋，用胶粘带将袋口封上，从500mm 高度自由落下，试验地面为光滑的水泥地面，观察袋子是否损坏。用三个袋子进行试验，以损坏最严重的为试验结果。

8.1.2.4 漏水试验

将袋子装入1/5 体积的23℃±2℃清水，保持静置，1min 后观察袋子底部是否有滴落水珠，并记录所观察的现象。用三个袋子进行试验，以漏水最多的为试验结果。

8.1.2.5 热合强度

热合强度按QB/T 2358 规定进行。

8.2 周转箱试验方法

8.2.1 外观检验

在自然光线条件下目测和采用相应的量具测量。

8.2.2 物理机械性能

8.2.2.1 箱底承重

按GB/T 5737 的“5.6.2 箱底承重变形量”规定进行。

8.2.2.2 收缩变形率

按GB/T 5737 的“5.6.3 收缩变形率”规定进行。

8.2.2.3 跌落性能

按GB/T 4857.5 的规定进行。

8.2.2.4 堆码性能

按GB/T 4857.3 的规定进行。

8.3 印刷套印试验方法

套印部分用分度值为0.5mm 的钢板尺测量，结果以套印误差最大值计。

9 检验规则

9.1 包装袋检验规则

按GB/T 4456 的“6 检验规则”规定进行。

9.2 周转箱检验规则

按GB/T 5737 的“6 检验规则”规定进行。

9.3 印刷质量检验规则

按GB/T 18893 的“7 检验规则”规定进行。